來源：轉(zhuǎn)載賽柏藍(lán) | 發(fā)表時間：2025-09-24
開展真實世界醫(yī)保綜合價值評價是醫(yī)保系統(tǒng)學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想，推進(jìn)醫(yī)保治理體系和治理能力現(xiàn)代化的重要內(nèi)容，是新形勢下推進(jìn)醫(yī)?？茖W(xué)化、助推醫(yī)療醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展、更好服務(wù)“三醫(yī)”協(xié)同發(fā)展的必然要求。2025年7月以來，國家醫(yī)保局圍繞落實《支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》，聚焦真實世界數(shù)據(jù)支持藥品醫(yī)保綜合價值評價，公開征集十個選題研究成果和思路，并于8月份全國醫(yī)療保障工作年中座談會上作出工作部署。為推進(jìn)十個選題落地實施，做好真實世界醫(yī)保綜合價值評價，決定在部分先行地區(qū)（見附件1）開展試點工作，現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：
一、總體原則
醫(yī)保部門將與相關(guān)方合作，了解在藥品審評審批或藥品目錄談判等決策時基于各種情況尚未能回答或未充分回答的醫(yī)保部門關(guān)切問題，同時關(guān)注藥物在真實世界應(yīng)用后患者的實際臨床獲益和風(fēng)險與進(jìn)入醫(yī)保目錄等醫(yī)保決策時提交的證據(jù)是否有差異。真實世界研究包括但不限于干預(yù)性研究、非干預(yù)性研究或觀察性研究（包括前瞻性研究，回顧性研究）。
試點工作要堅持統(tǒng)一規(guī)范，國家醫(yī)保局統(tǒng)籌部署，地方探索實踐，逐步構(gòu)建全國統(tǒng)一評價體系。要堅持?jǐn)?shù)據(jù)賦能，重視真實世界數(shù)據(jù)及證據(jù)，以可靠、可用、可信真實世界數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)，確保評價科學(xué)性、客觀性、透明度。要堅持全面綜合，立足上市前后、準(zhǔn)入前后、續(xù)約前后、立項前后等醫(yī)藥醫(yī)療全生命周期，從臨床有效性、安全性、經(jīng)濟(jì)性、公平性、可及性、創(chuàng)新性、患者體驗等多維度，全面評估醫(yī)藥產(chǎn)品的綜合價值。要堅持實踐應(yīng)用，強(qiáng)化評價結(jié)果應(yīng)用，提高醫(yī)保基金使用效率，提升醫(yī)保管理服務(wù)效能，賦能醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
二、試點任務(wù)
試點先行地區(qū)要在國家醫(yī)保局統(tǒng)一部署下，按照“頂層設(shè)計、實踐驗證、決策應(yīng)用”的工作思路，通過在評價規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)方法、應(yīng)用場景的實踐探索以及相關(guān)數(shù)據(jù)、人才支撐體系拓展建設(shè)，到2027年底，推進(jìn)十個選題的研究落地，形成一套以價值為導(dǎo)向、基于真實世界研究的醫(yī)保綜合價值評價體系，并在全國范圍推廣。具體分三階段推進(jìn)：
（一）啟動階段（2025年底前）。一是推進(jìn)規(guī)范制定。試點先行地區(qū)
