2025年集采目標(biāo)：新疆兵團(tuán)超600個藥品和超5類高值耗材
來源：轉(zhuǎn)載醫(yī)藥云端工作室 | 發(fā)表時間：2021-11-05
編輯：云中鹿
新疆兵團(tuán)藥品耗材集采要求2022年實現(xiàn)陽光采購、應(yīng)采盡采，到2025年，平臺采購藥品、耗材數(shù)量占比分別達(dá)到90%、80%，超600個藥品和超5類高值耗材納入集采。前明確，對未中選藥品和醫(yī)用耗材不搞“一刀切”，不能簡單停用；續(xù)約時約定量原則上不少于上年約定采購量；確保優(yōu)先使用，完善院內(nèi)診療路徑，鼓勵醫(yī)聯(lián)體、醫(yī)共體建立產(chǎn)品聯(lián)動管理機制；每年定期聯(lián)動全國各省級平臺執(zhí)行最低價，保持價格在全國中低水平。
11月4日，新疆建設(shè)兵團(tuán)醫(yī)療保障局對《關(guān)于推動兵團(tuán)藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的實施意見 （征求意見稿）》公開征求意見。
其中明確：到2022年，兵團(tuán)所有醫(yī)藥機構(gòu)（包括公立醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)保定點藥店，下同）均應(yīng)納入兵團(tuán)藥品和醫(yī)用耗材集中采購平臺（以下簡稱“兵團(tuán)采購平臺”）管理，實現(xiàn)陽光采購、應(yīng)采盡采。
到2025年，兵團(tuán)公立醫(yī)療機構(gòu)通過兵團(tuán)采購平臺采購藥品、醫(yī)用耗材數(shù)量占比分別達(dá)到90%、80%，600個品種以上藥品和5類以上高值醫(yī)用耗材實施集中帶量采購。
藥品范圍：以基本醫(yī)保藥品目錄內(nèi)用量較大、采購金額較高、臨床可替代性較強的藥品為重點，逐步將國內(nèi)上市的臨床必需、質(zhì)量可靠的各類藥品納入集中帶量采購范圍。通過一致性評價的藥品按國采要求執(zhí)行；對未過評藥品積極探索省際聯(lián)盟、兵地聯(lián)合等多種形式開展集采；對“孤兒藥”、短缺藥可通過直接掛網(wǎng)、談判議價、協(xié)商撮合、省級儲備等采購方式促進(jìn)供應(yīng)穩(wěn)定。醫(yī)用耗材范圍：重點針對臨床用量較大、采購金額較高、臨床使用較成熟、市場競爭較充分、同質(zhì)化水平較高的醫(yī)用耗材，按類別探索開展集中帶量采購。將國家列入《高值醫(yī)用耗材重點治理清單》的品種和其他省份已開展集中帶量采購的品種優(yōu)先納入集中帶量采購范圍。醫(yī)療機構(gòu)范圍：兵團(tuán)范圍內(nèi)所有公立醫(yī)療機構(gòu)（含軍隊醫(yī)療機構(gòu)）均應(yīng)按規(guī)定參加藥品及醫(yī)用耗材集中帶量采購。鼓勵醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)和定點藥店積極參與，或按照定點協(xié)議管理的要求參照執(zhí)行。對未中選藥品和醫(yī)用耗材不搞“一刀切”，不能簡單停用采購需求：藥品和醫(yī)用耗材采購量基數(shù)根據(jù)醫(yī)藥機構(gòu)報送的需求量，結(jié)合上年度使用量、臨床使用狀況和醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步等因素進(jìn)行核定。各師市醫(yī)療保障部門負(fù)責(zé)對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)藥機構(gòu)報送的數(shù)據(jù)審核把關(guān)，在尊重醫(yī)藥機構(gòu)需求的基礎(chǔ)上，確保采購量基數(shù)的真實準(zhǔn)確。約定采購比例根據(jù)藥品和醫(yī)用耗材臨床使用特征、市場競爭格局和中選企業(yè)數(shù)量等合理確定，并在保障質(zhì)量和供應(yīng)、防范壟斷的前提下盡可能提高。約定采購量根據(jù)采購量基數(shù)和約定采購比例確定，在采購文書中公開。鼓勵公立醫(yī)療機構(gòu)對藥品和醫(yī)用耗材實際需求量超出約定采購量以外的部分，優(yōu)先采購中選產(chǎn)品，也可通過兵團(tuán)采購平臺采購其他價格適宜的掛網(wǎng)品種，對未中選藥品和醫(yī)用耗材不搞“一刀切”，不能簡單停用。不設(shè)質(zhì)量分組，以通用名為競爭單元開展集采，探索適應(yīng)癥相似的不同通用名藥品合并開展集采根據(jù)各類藥品和醫(yī)用耗材的屬性，結(jié)合臨床使用特性和替代性分類競價。對通過一致性評價的仿制藥、原研藥和參比制劑不再設(shè)置質(zhì)量分組，直接以同通用名同劑型為競爭單元開展集中帶量采購，不得設(shè)置保護(hù)性、歧視性條款。對一致性評價尚未覆蓋的藥品品種，按照質(zhì)量及供應(yīng)要求，探索建立基于大數(shù)據(jù)的臨床使用綜合評價體系，同通用名同劑型藥品分組原則上不超過2個；按照合理差比價關(guān)系，將臨床功效類似的同通用名藥品同一給藥途徑的不同劑型、規(guī)格、包裝及其采購量合并，促進(jìn)競爭；探索對適應(yīng)癥或功能主治相似的不同通用名藥品合并開展集中帶量采購；掛網(wǎng)藥品通過一致性評價的同通用名同劑型的仿制藥數(shù)量超過3個的，在確保供應(yīng)的前提下，未通過一致性評價的產(chǎn)品不再納入集中帶量采購。醫(yī)用耗材可根據(jù)不同的類別、特性、規(guī)格數(shù)量、臨床使用特點、標(biāo)準(zhǔn)化程度、市場占有率、產(chǎn)品材質(zhì)及技術(shù)進(jìn)步等因素，結(jié)合臨床需求，分類設(shè)置科學(xué)合理的競價分組；對臨床療效具有可替代性、品牌轉(zhuǎn)換風(fēng)險較低的品種，原則上不設(shè)置質(zhì)量分組。
通過競價、議價、談判、詢價等方式確定帶量采購中選企業(yè)和中選價格根據(jù)現(xiàn)有市場價格、臨床需求量、品種規(guī)格等有關(guān)因素確定采購藥品和醫(yī)用耗材最高有效申報價等入圍條件。根據(jù)約定采購量、市場競爭格局、供應(yīng)保障能力等確定中選企業(yè)數(shù)量，體現(xiàn)規(guī)模效應(yīng)和有效競爭。企業(yè)自愿參與、自主報價。在質(zhì)量優(yōu)先、保障供應(yīng)的前提下，通過競價、議價、談判、詢價等方式確定帶量采購中選企業(yè)和中選價格。中選結(jié)果應(yīng)體現(xiàn)量價掛鉤的原則，明確各中選企業(yè)約定采購量。同通用名藥品或同一類別醫(yī)用耗材有多家中選企業(yè)的，應(yīng)合理確定價格差異及采購協(xié)議周期。簽訂采購協(xié)議的各方應(yīng)嚴(yán)格遵守法律法規(guī)和協(xié)議約定，落實中選結(jié)果，依法享有權(quán)利、履行義務(wù)并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。采購周期內(nèi)采購協(xié)議每年一簽，續(xù)約采購協(xié)議時，約定采購量原則上不少于該中選藥品及耗材上年約定采購量。采購周期內(nèi)若提前完成當(dāng)年約定采購量，超出部分中選企業(yè)仍按中選價進(jìn)行供應(yīng)，直至采購周期屆滿。采購協(xié)議期滿后，按照穩(wěn)定市場預(yù)期、穩(wěn)定價格水平、穩(wěn)定臨床用藥，綜合考慮質(zhì)量可靠、供應(yīng)穩(wěn)定、信用優(yōu)良、臨床需求等因素，堅持招采合一、量價掛鉤，依法依規(guī)確定供應(yīng)企業(yè)、約定采購量和采購協(xié)議期；供求關(guān)系和市場格局發(fā)生重大變化的，可通過競價、議價、談判、詢價等方式，產(chǎn)生中選企業(yè)、中選價格、約定采購量和采購協(xié)議期。確保優(yōu)先使用，完善院內(nèi)診療路徑，鼓勵醫(yī)聯(lián)體、醫(yī)共體建立產(chǎn)品聯(lián)動管理機制醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)中選結(jié)果應(yīng)與生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)及時簽訂采購協(xié)議，根據(jù)臨床需求優(yōu)先采購和使用中選產(chǎn)品，并按照采購協(xié)議完成約定采購量。醫(yī)療機構(gòu)在醫(yī)生處方信息系統(tǒng)中設(shè)定優(yōu)先推薦選用集中帶量采購品種的程序，加強處方審核調(diào)配，完善院內(nèi)診療路徑，鼓勵醫(yī)聯(lián)體、醫(yī)共體建立產(chǎn)品聯(lián)動管理機制。將醫(yī)療機構(gòu)采購和使用中選產(chǎn)品情況納入醫(yī)療機構(gòu)績效考核、醫(yī)?？傤~指標(biāo)制定依據(jù)、定點協(xié)議管理考核、醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)人目標(biāo)責(zé)任考核范圍，對不按規(guī)定執(zhí)行的予以相應(yīng)懲戒。以中選價作為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，未過評藥品不得高于過評藥品完善醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與藥品和醫(yī)用耗材集中采購價格協(xié)同機制，兵團(tuán)醫(yī)療保障部門根據(jù)兵團(tuán)采購平臺匯集的相關(guān)信息，動態(tài)調(diào)整發(fā)布藥品和醫(yī)用耗材醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。實行帶量采購的藥品和醫(yī)用耗材，以中選價格作為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。對同通用名下的原研藥、參比制劑、通過一致性評價的仿制藥，實行同一醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。對未通過一致性評價的仿制藥，醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)不得高于同通用名下已通過一致性評價的藥品。掛網(wǎng)價格低于中選藥品價格的同通用名藥品，以其實際價格作為該藥品的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。非中選醫(yī)用耗材醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)不高于類別相同、功能相近中選產(chǎn)品的最高中選價格?；颊呤褂脙r格高于支付標(biāo)準(zhǔn)的同通用名藥品或同類別醫(yī)用耗材，超出支付標(biāo)準(zhǔn)的部分由患者自付。按不高于醫(yī)保資金50%比例撥付結(jié)余留用資金落實藥品及醫(yī)用耗材集中帶量采購醫(yī)保資金結(jié)余留用政策，對符合相關(guān)規(guī)定的醫(yī)療機構(gòu)，按不高于醫(yī)保資金結(jié)余測算基數(shù)50%的比例撥付結(jié)余留用資金。定點醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)完善內(nèi)部考核辦法和薪酬機制，鼓勵優(yōu)先使用中選產(chǎn)品。在集中帶量采購覆蓋的藥品品種多、金額大、涉及醫(yī)療機構(gòu)多的情況下，開展醫(yī)療服務(wù)價格動態(tài)調(diào)整評估，符合條件的及時調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價格。
