重磅！2021版醫(yī)保目錄調(diào)整方案公布，這些藥或調(diào)入（附明細(xì)）
來源：轉(zhuǎn)載自賽柏藍(lán)微信公眾號(hào) | 發(fā)表時(shí)間：2021-06-10
2021年醫(yī)保目錄調(diào)整工作方案發(fā)布，調(diào)整藥品范圍、具體工作進(jìn)度公開2021年醫(yī)保目錄調(diào)整范圍公布昨日（6月9日）晚間，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《2021年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案(征求意見稿)》明確了新一輪藥品目錄調(diào)整的范圍。
綜合考慮基本醫(yī)保的功能定位、藥品臨床需求、基金承受能力，2021年藥品目錄調(diào)整范圍如下：符合《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》第七條、第八條規(guī)定，且具備以下情形之一的目錄外藥品，可以納入2021年藥品目錄評(píng)審范圍。1、2016年1月1日至2021年6月30日期間，經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市的新通用名藥品。2、2016年1月1日至2021年6月30日期間，經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，適應(yīng)癥或功能主治發(fā)生重大變化的藥品。3、與新冠肺炎相關(guān)的呼吸系統(tǒng)疾病治療用藥。4、納入《國(guó)家基本藥物目錄（2018年版）》的藥品。符合上述條件的目錄外西藥和中成藥，一律由企業(yè)按程序申報(bào)，經(jīng)審核通過后納入評(píng)審范圍。獨(dú)家藥品認(rèn)定的截止日期為2021年 6月30日。
（1）被國(guó)家藥監(jiān)部門撤銷、吊銷或者注銷藥品批準(zhǔn)證明文件的藥品。（2）綜合考慮臨床價(jià)值、不良反應(yīng)、藥物經(jīng)濟(jì)性等因素，經(jīng)評(píng)估認(rèn)為風(fēng)險(xiǎn)大于收益的藥品。重點(diǎn)考慮 2016 年1月1日前準(zhǔn)入目錄，且2016年1月1日至2021年6月30日期間，在國(guó)家藥品采購(gòu)平臺(tái)沒有采購(gòu)記錄的藥品。可能調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn)的藥品（1）處于協(xié)議有效期內(nèi)，且按照協(xié)議需重新確定支付標(biāo)準(zhǔn)的談判藥品。（2）根據(jù)企業(yè)申報(bào)，經(jīng)專家評(píng)審有必要調(diào)整限定支付范圍的談判藥品。（3）與同治療領(lǐng)域的其他藥品相比，價(jià)格或費(fèi)用明顯偏高，且近年來占用基金量較多的藥品。上述藥品主要包含——將于2021年12月31日協(xié)議到期，且按照協(xié)議需重新確定支付標(biāo)準(zhǔn)的獨(dú)家談判藥品；2016年1月1日至2021年6月30日期間，經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，適應(yīng)癥或功能主治發(fā)生重大變化且企業(yè)主動(dòng)申報(bào)調(diào)整限定支付范圍的藥品。同時(shí)，工作方案要求，按規(guī)定將符合條件的中藥飲片納入調(diào)整范圍，無需企業(yè)申報(bào)，并進(jìn)一步完善藥品目錄凡例，規(guī)范藥品名稱劑型，適當(dāng)調(diào)整藥品甲乙類別、目錄分類結(jié)構(gòu)、備注等內(nèi)容。回顧2020年醫(yī)保目錄調(diào)整，將利巴韋林注射液、阿比多爾顆粒等藥品調(diào)入目錄，最新版國(guó)家新冠肺炎診療方案所列藥品全部納入目錄，除上述藥品外還未進(jìn)醫(yī)保目錄的與新冠肺炎相關(guān)的呼吸系統(tǒng)疾病治療用藥可能是一個(gè)調(diào)入的重點(diǎn)。另外，2020年醫(yī)保目錄調(diào)整，首次嘗試談判降低目錄內(nèi)費(fèi)用明顯偏高的藥品價(jià)格（14個(gè)年銷售額超10億產(chǎn)品被降價(jià)），樹立了原目錄內(nèi)藥品也需要不斷提高經(jīng)濟(jì)性的鮮明導(dǎo)向——無疑，進(jìn)一步降低醫(yī)保目錄內(nèi)藥品價(jià)格也是今年新一輪醫(yī)保目錄調(diào)整可能出現(xiàn)的方向。此外，和去年將納入新藥的時(shí)限放寬到8月17日一樣，今年也延續(xù)了將新上市的藥品納入調(diào)整范圍，以更好滿足患者對(duì)新上市藥品的需求這一主張。工作方案規(guī)定，2021年國(guó)家藥品目錄調(diào)整分為準(zhǔn)備（2021年6-7月）、申報(bào)（2021年7-8月）、專家評(píng)審（2021年8-9月）、談判（2021年9-10月）、公布結(jié)果（2021年10-11月）5個(gè)階段。1、企業(yè)申報(bào)（計(jì)劃2021年7月1日至14日）。根據(jù)2021年藥品目錄調(diào)整范圍，接收符合條件的企業(yè)（含其他申報(bào)主體）按規(guī)定向國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)保中心提交必要的資料。2、形式審查。醫(yī)保中心組織力量對(duì)企業(yè)提交的資料進(jìn)行形式審查，審查結(jié)果分為“通過”和“不通過”。3、公示。醫(yī)保中心對(duì)通過形式審查的藥品及企業(yè)提交的資料（包括藥品審批、價(jià)格等）進(jìn)行公示，接受社會(huì)各界監(jiān)督。4、反饋結(jié)果。向申報(bào)企業(yè)正式反饋?zhàn)罱K申報(bào)結(jié)果。在申報(bào)階段，統(tǒng)一采取網(wǎng)上申報(bào)的方式，同步提交紙質(zhì)申報(bào)材料。申報(bào)內(nèi)容主要包括申報(bào)藥品基本信息、經(jīng)濟(jì)性信息、有效性信息、安全性信息、創(chuàng)新性信息及公平性信息等。1、綜合組評(píng)審。根據(jù)企業(yè)申報(bào)情況，建立評(píng)審藥品數(shù)據(jù)庫(kù)。論證確定評(píng)審技術(shù)要點(diǎn)。組織評(píng)審專家利用評(píng)審指標(biāo)對(duì)藥品進(jìn)行綜合評(píng)審，形成擬直接調(diào)入、擬談判調(diào)入、擬直接調(diào)出、擬可以調(diào)出、擬調(diào)整限定支付范圍等5方面藥品的建議名單。2、專業(yè)組評(píng)審。組織專家利用評(píng)審指標(biāo)對(duì)藥品進(jìn)行論證和評(píng)價(jià)。同時(shí)，對(duì)于擬談判藥品，論證確定其談判主規(guī)格、參照藥品和限定支付范圍。3、綜合組論證。對(duì)專業(yè)組專家意見進(jìn)行論證，最終確定直接調(diào)入、談判調(diào)入、直接調(diào)出、可以調(diào)出、調(diào)整限定支付范圍等5方面的藥品名單。4、反饋結(jié)果。向申報(bào)企業(yè)反饋專家評(píng)審結(jié)果。參與本輪的主要有評(píng)審專家和測(cè)算專家，評(píng)審專家主要由自愿參加目錄評(píng)審的醫(yī)藥學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)、醫(yī)保管理專家組成；測(cè)算專家由地方醫(yī)保部門及相關(guān)單位推薦的醫(yī)保管理、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)等方面的專家組成。<section style="margin:0px 16
