新規(guī)來(lái)了，嚴(yán)查網(wǎng)絡(luò)售藥
來(lái)源：轉(zhuǎn)載 賽柏藍(lán) | 發(fā)表時(shí)間：2023-11-20
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山東：12月起
無(wú)實(shí)體門(mén)店不得線上賣藥
近日，山東省藥監(jiān)局印發(fā)《山東省藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理實(shí)施辦法》(以下簡(jiǎn)稱《辦法》），規(guī)范藥品網(wǎng)絡(luò)銷售和藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)服務(wù)活動(dòng)，《辦法》自2023年12月1日起施行，有效期至2028年11月30日。圖片來(lái)源：山東省藥監(jiān)局官網(wǎng)《辦法》對(duì)第三方平臺(tái)管理、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)管理、監(jiān)督管理等方面做出詳細(xì)規(guī)定。值得注意的是，《辦法》強(qiáng)調(diào)“線上線下一致”原則，明確藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)的經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、實(shí)際生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)地址等應(yīng)當(dāng)與生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證內(nèi)容一致；從事網(wǎng)絡(luò)零售活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)具備對(duì)應(yīng)的線下實(shí)體門(mén)店，無(wú)實(shí)體門(mén)店不得通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷售藥品。簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)，如果網(wǎng)售藥品的企業(yè)主體沒(méi)有線下的實(shí)體門(mén)店，一律不允許線上賣藥。此外，《辦法》還明確，連鎖門(mén)店從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的，應(yīng)當(dāng)以具體門(mén)店為主體報(bào)告，連鎖總部不得直接向個(gè)人銷售藥品。未取得藥品零售許可資質(zhì)的企業(yè)、單位或者個(gè)人，不得通過(guò)網(wǎng)絡(luò)向個(gè)人銷售藥品。同時(shí)，藥品網(wǎng)絡(luò)銷售行為必須遵守以下三項(xiàng)“不得以”規(guī)定。
1.不得以買藥品贈(zèng)藥品、買商品贈(zèng)藥品、抽獎(jiǎng)、答題、競(jìng)猜等方式向個(gè)人贈(zèng)送處方藥或者甲類非處方藥。
2.不得銷售法律法規(guī)、行政規(guī)章和國(guó)家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的禁止在網(wǎng)絡(luò)上銷售的藥品。
3.不得以盲盒形式在網(wǎng)絡(luò)上銷售藥品。藥品監(jiān)督管理部門(mén)將第三方平臺(tái)和藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)納入日常監(jiān)督檢查范圍，利用線上線下相結(jié)合的方式，開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)檢查和非現(xiàn)場(chǎng)檢查。網(wǎng)絡(luò)售藥規(guī)范性有待加強(qiáng)
近年來(lái)，網(wǎng)絡(luò)銷售新業(yè)態(tài)呈現(xiàn)快速發(fā)展態(tài)勢(shì)，藥品加速上線各電商平臺(tái)。根據(jù)中康科技CMH—購(gòu)藥行為調(diào)研，當(dāng)前O2O送藥到家渠道滲透率已經(jīng)達(dá)到67.4%，B2C電商平臺(tái)滲透率達(dá)57.5%。
數(shù)據(jù)來(lái)源：中康CMH
比起線下藥店的嚴(yán)防死守，網(wǎng)絡(luò)售藥的空間更為寬松，隨之而來(lái)也出現(xiàn)了賣假藥、藥品價(jià)虛高、違法經(jīng)營(yíng)等一系列問(wèn)題，備受社會(huì)關(guān)注。
不久前，廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布第一批廣東省藥品安全鞏固提升專項(xiàng)行動(dòng)典型案例，其中深圳市發(fā)生的一起“空中藥店”案引起業(yè)內(nèi)關(guān)注。據(jù)通報(bào)，執(zhí)法人員現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)涉事企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所存放大量藥品，遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出一般藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)實(shí)際經(jīng)營(yíng)需要。經(jīng)查實(shí)，涉事企業(yè)已辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證，經(jīng)營(yíng)方式為零售，但未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審核同意，擅自改變經(jīng)營(yíng)方式從事批發(fā)業(yè)務(wù)，通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向5家企業(yè)批發(fā)藥品，違反了法律法規(guī)的規(guī)定。根據(jù)規(guī)定，監(jiān)管部門(mén)依法沒(méi)收違法銷售的藥品，沒(méi)收違法所得79330元，處以罰款近14萬(wàn)元。此前，山東省聊城市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局根據(jù)國(guó)家藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測(cè)平臺(tái)監(jiān)測(cè)線索，對(duì)淘寶店鋪“某東阿阿膠”進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)該店未取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷售OTC藥品阿膠，貨值金額1.02萬(wàn)元。該店上述行為違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第五十一條第一款規(guī)定。
聊城經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百一十五條規(guī)定，對(duì)該店處以沒(méi)收違法所得1.02萬(wàn)元、罰款15萬(wàn)元的行政處罰。
線上賣藥亂象不止于此。在社交平臺(tái)搜索發(fā)現(xiàn)，不少網(wǎng)友發(fā)文吐槽自己網(wǎng)購(gòu)藥品遇到了以下情況：（1）產(chǎn)品混發(fā)，詳情頁(yè)顯示“國(guó)藥準(zhǔn)字”，拿到手發(fā)現(xiàn)是保健品或食品；（2）貨不對(duì)版，買到假藥、盜版藥；（3）店家并無(wú)網(wǎng)絡(luò)售藥資格，冒用線下藥店?duì)I業(yè)執(zhí)照信息或使用假證；（4）藥品追溯碼是亂碼，無(wú)從核驗(yàn)；（5）不知道如何辨別，但使用體驗(yàn)與線下藥店購(gòu)買的藥品明顯不同。03
強(qiáng)化網(wǎng)售藥品監(jiān)管
連鎖藥店迎發(fā)展機(jī)遇
為肅正網(wǎng)售藥品環(huán)境，國(guó)家藥監(jiān)局及多地監(jiān)管部門(mén)持續(xù)發(fā)力，主要采取如下措施，強(qiáng)化監(jiān)管力度、推動(dòng)良性發(fā)展。一是完善法治。截至目前，藥品、醫(yī)療器械、化妝品均已出臺(tái)了專門(mén)的網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法，主要明確了監(jiān)管部門(mén)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和第三方平臺(tái)的法律責(zé)任，強(qiáng)化網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測(cè)、發(fā)現(xiàn)案件調(diào)查處理的相關(guān)規(guī)定，強(qiáng)調(diào)安全風(fēng)險(xiǎn)控制的相關(guān)措施，要求對(duì)網(wǎng)售全過(guò)程強(qiáng)化質(zhì)量管理。
二是加強(qiáng)網(wǎng)治。針對(duì)網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)行為的隱蔽性和發(fā)散性，藥監(jiān)局已經(jīng)對(duì)網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)和主要的第三方平臺(tái)實(shí)行了全覆蓋的網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)，后續(xù)還將不斷強(qiáng)化監(jiān)測(cè)力度，提升監(jiān)測(cè)的靶向性、準(zhǔn)確性和時(shí)效性。同時(shí)針對(duì)發(fā)現(xiàn)的突出問(wèn)題，藥品監(jiān)管部門(mén)多次展開(kāi)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售專項(xiàng)整治，對(duì)違法違規(guī)線索及時(shí)調(diào)查處置，采取產(chǎn)品下架、網(wǎng)絡(luò)關(guān)停、取消備案等一系列措施持續(xù)凈化網(wǎng)絡(luò)市場(chǎng)。
