來源：轉(zhuǎn)載 賽柏藍 | 發(fā)表時間：2023-09-15
近日，業(yè)內(nèi)傳出《廣東省醫(yī)療機構(gòu)藥品目錄管理指南》（以下簡稱《指南》）的通知，對于醫(yī)療機構(gòu)藥品目錄管理作出規(guī)范，包括取消用藥數(shù)量限制，重申基藥“1+X”用藥模式及“986”配備，明確藥事會的召開及國談藥品進院渠道的暢通等。
早在7月21日，廣東省衛(wèi)健委就發(fā)布了關(guān)于公開征求《廣東省醫(yī)療機構(gòu)藥品目錄管理指南（征求意見稿）》（以下簡稱《征求意見稿》）。
《指南》在《征求意見稿》的基礎(chǔ)上有略微優(yōu)化，例如在“藥品配備原則”這一規(guī)范里增加了對非中選藥品的規(guī)定，即“對群眾合理用藥需求的非中選藥品，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)予以保障，不宜“一刀切”停供非中選藥品”等。
根據(jù)廣東省衛(wèi)健委統(tǒng)計的數(shù)據(jù)，截至2022年底，廣東共有59531家醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，包括1812家醫(yī)院，56636家基層醫(yī)療機構(gòu)等，其中，三級醫(yī)院270家，三甲醫(yī)療機構(gòu)（含醫(yī)院、婦幼保健院、專科疾病防治院）占到159家。
作為醫(yī)藥大省，本次廣東省的《指南》或?qū)⒊蔀槠渌貐^(qū)的重要參考。
定期召開藥事會，國談藥品“應(yīng)配盡配”
10類情況將被調(diào)出
對于國談藥品，《指南》要求，各醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)要建立院內(nèi)藥品配備與醫(yī)保藥品目錄調(diào)整聯(lián)動機制，自新版國家醫(yī)保藥品目錄正式公布后三個月內(nèi)召開藥事會，根據(jù)臨床用藥需求，對協(xié)議期內(nèi)國家醫(yī)保談判藥品(以下簡稱國談藥品)做到“應(yīng)配盡配”。
因特殊原因無法按期召開藥事會，但臨床優(yōu)勢明顯、安全性高、不可替代、患者確有需求的國談藥品，可經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會主任委員審核確認后，直接納入本機構(gòu)藥品目錄。
目前，2023年國家醫(yī)保調(diào)整已經(jīng)有386個藥品通過形式審查，已經(jīng)進入專家評審階段（8-9月）。新版藥品目錄預(yù)計將在今年11月公布。
接下來，等新版國家醫(yī)保藥品目錄正式公布后，廣東省三個月內(nèi)將要召開藥事會。
國家醫(yī)保目錄定期調(diào)整，但受品規(guī)數(shù)量、價格、臨床用藥使用習(xí)慣等因素影響，不少醫(yī)院無法盡快召開藥事會?！吨改稀穼φ匍_藥事會的時間提出了要求，有利于打通國談藥品進院“最后一公里”。
進院是藥品購銷生態(tài)的重要一環(huán)。藥事會對醫(yī)院藥物遴選、是否進院、藥品處方集、基本藥物供應(yīng)、藥品不良反應(yīng)的指導(dǎo)等發(fā)揮重要作用，文件規(guī)定的10類可能面臨藥品調(diào)出的情況之一包含在本醫(yī)療機構(gòu)的藥品營銷活動中有不良記錄的品種。
醫(yī)藥大省廣東，反腐力度正不斷加大，規(guī)范藥品進院與加大醫(yī)院端的違規(guī)處罰有利于抑制藥品的不合規(guī)營銷活動。
取消用藥數(shù)量限制
兒藥可不受“一品兩規(guī)”限制
在《征求意見稿》的制定說明中，明確指出“放寬醫(yī)療機構(gòu)配備藥品限制”。刪除了2012年版“三級綜合醫(yī)院原則上不超過1500種，三級?？漆t(yī)院原則上不超過1200種，二級綜合醫(yī)院原則上不超過1000種，二級專科醫(yī)院原則上不超過800種，其他醫(yī)療機構(gòu)原則上不超過600種”的要求。
這主要是出于對醫(yī)療機構(gòu)配備藥品品種數(shù)限制目前無上位法依據(jù)，三級綜合醫(yī)院原則上不超過1500種藥品的要求是2019年以前國家三級醫(yī)院等級評審的指標之一，但2020年以后，國家已取消了該評審指標等。
在藥品品規(guī)中，《指南》規(guī)定，兒童用藥（僅限于藥品說明書中有明確兒童適應(yīng)證和兒童用法用量的藥品）可不受“一品兩規(guī)”限制，進一步拓寬兒童用藥范圍。
國家衛(wèi)健委醫(yī)政司發(fā)布的《關(guān)于進一步加強兒童臨床用藥管理工作的通知》中，已經(jīng)提到，對兒童臨床用藥管理工作提出具體要求，遴選兒童用藥（僅限于藥品說明書中有明確兒童適應(yīng)證和兒童用法用量的藥品）時，可不受“一品兩規(guī)”限制，進一步拓寬兒童用藥范圍。
長期以來，在臨床用藥上，以成人藥物和劑型減量用于兒童，用藥靠掰，劑量靠猜的情況普遍存在。兒童用藥用量不準確，且存在一定浪費現(xiàn)象。一些醫(yī)院存在兒童臨床用藥選擇性少，進藥困難的問題。限制“一品兩規(guī)”無形中加劇了院內(nèi)兒童用藥的緊張。
根據(jù)全國工商聯(lián)藥業(yè)商會調(diào)查，截至2019年9月，在我國6000多家藥廠中，專門生產(chǎn)兒童藥品的僅10余家，有兒童藥品生產(chǎn)部門的企業(yè)僅30多家。從品種來看，常規(guī)藥品中，成人處方藥有3600多種，兒童專用藥僅有60多種。
兒童用藥突破“一品兩規(guī)”限定，有望緩解醫(yī)療機構(gòu)存在的兒童用藥品種少、劑型少等困境。
在藥品配備原則中，《指南》指出，各醫(yī)療機構(gòu)要按照以國家基本藥物為主導(dǎo)的“1+X”（“1”為國家基本藥物目錄，“X”為非基本藥物）用藥模式，優(yōu)先配備使用國家基本藥物，逐步實現(xiàn)政府辦基層醫(yī)療機構(gòu)、二級公立醫(yī)療機構(gòu)、三級公立醫(yī)療機構(gòu)基本藥物配備品種數(shù)量占比原則上不低于 90%、80%、60%。
我國基藥采取“986”原則，但由于不同地方醫(yī)生開藥、患者用藥存在的差異，基藥的“986”使用比例要求，各級醫(yī)療機構(gòu)完成得不太理想。
國家衛(wèi)健委發(fā)布的《關(guān)于2021年度全國二級公立醫(yī)院績效考核國家監(jiān)測分析情況的通報》中提到，基本藥物主體地位不明顯，二級公立醫(yī)院基本藥物采購品種數(shù)占比45.73%，較2020年下降1.06個百分比。
廣東省再次提出“986”的目標，一是嚴格遵從國務(wù)院辦公廳發(fā)布的《關(guān)于完善國家基本藥物制度的意見》；二是對醫(yī)療機構(gòu)臨床用藥提出了更多選擇的可能性。
帶量采購常態(tài)化下，非中選藥品如何發(fā)展同樣重要。廣東省提出，對群眾合理用藥需求的非中選藥品，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)予以保障，不宜“ 一刀切”停供非中選藥品。
7月14日，國家醫(yī)保局官網(wǎng)消息，國家醫(yī)保局副局長施子海在赴上海、湖北調(diào)研醫(yī)藥集中采購和價格管理工作中指出，要強化集采報量、采購、使用等精細化管理，加強“量”的執(zhí)行，引導(dǎo)高價非中選產(chǎn)品價格回歸合理水平。
接下來，對于非中選藥品的管理，不管是價格還是掛網(wǎng)規(guī)范，都將更加合理。
對于抗菌藥的管理，《指南》也有所提及，例如，醫(yī)療機構(gòu)確定的抗菌藥物供應(yīng)目錄品種，應(yīng)于遴選或調(diào)整后15個工作日內(nèi)、抗菌藥物臨時采購情況應(yīng)于每半年，向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生健康行政部門備案等。
在“國家限抗政策”影響下，抗生素醫(yī)院市場銷量增長速度逐漸放緩。在醫(yī)院使用考核權(quán)重等背景下，抗生素或?qū)⒚媾R更嚴格的管理。
