湖南：醫(yī)院制劑目錄調整開始了！9月11日前上報省局
來源：轉載 醫(yī)藥云端工作室 | 發(fā)表時間：2023-08-01
編輯：子非魚
7月31日，湖南省醫(yī)保局下發(fā)《關于開展2023年度醫(yī)療機構制劑目錄調整工作的通知》（以下簡稱《通知》）（湘醫(yī)保函〔2023〕57號），明確該省2023年度醫(yī)療機構制劑目錄調整方式。制劑目錄調整涉及西藥制劑、中藥制劑兩個方面，具體包括制劑調入、信息變更和制劑調出三種類別。各協議醫(yī)療機構向所在市(州)級醫(yī)療保障行政部門申報；在長部省屬醫(yī)療機構向省醫(yī)療保障局醫(yī)藥服務管理處申報。新申報納入目錄范圍的醫(yī)療機構制劑應當是2023年6月30日(含)前經省藥監(jiān)局批準上市，且當前有效的制劑對申報的醫(yī)保支付標準在成本基礎上加成不超過15%的醫(yī)療機構制劑可直接作為建議醫(yī)保支付標準上報，超過15%的由市州醫(yī)保部門進行協商談判后上報，超過25%的原則上不予上報。醫(yī)療機構可申報，各市州醫(yī)保局組織開展各項調整工作各市州醫(yī)保行政部門組織本地區(qū)醫(yī)療機構完成制劑申報工作，開展申報醫(yī)療機構制劑支付標準的核定和談判工作，組織專家或專業(yè)機構對醫(yī)療機構申報的成本進行核算，并擬定制劑的申報建議醫(yī)保支付標準。對申報的醫(yī)保支付標準在成本基礎上加成不超過15%的醫(yī)療機構制劑可直接作為建議醫(yī)保支付標準上報，超過15%的由市州醫(yī)保部門進行協商談判后上報，超過25%的原則上不予上報。對已納入《湖南省基本醫(yī)療保險和生育保險醫(yī)療機構制劑目錄(2022版)》并需繼續(xù)使用的醫(yī)療機構制劑，有信息變更的，按變更流程申報。無信息變更的，不需再申報，直接納入專家復審程序。在長部省屬醫(yī)療機構按照以上調入、變更、調出申報資料要求，于2023年8月21日前向省醫(yī)保局醫(yī)藥服務管理處申報，過期不予受理。各市州醫(yī)療保障局于2023年9月11日前向省局報送以下資料：1.新增醫(yī)療機構制劑納入基本醫(yī)療保險支付范圍申請表(見附件1，需簽署“市級醫(yī)療保障部門意見”并蓋章)；2.市(州)新增醫(yī)療機構制劑信息申報匯總表(見附件5)；3.市(州)變更醫(yī)療機構制劑信息申報匯總表(見附件6)；醫(yī)療機構其它申報資料由各市州醫(yī)保部門保存。制劑目錄調整涉及西藥制劑、中藥制劑兩個方面，具體包括制劑調入、信息變更和制劑調出三種類別。新申報納入目錄范圍的醫(yī)療機構制劑應當是2023年6月30日(含)前經省藥監(jiān)局批準上市，且當前有效的制劑。經省藥監(jiān)部門審批同意、調劑使用的制劑，由調入使用醫(yī)療機構按新調入制劑流程重新進行申報。根據省藥監(jiān)部門當前注冊信息，對制劑目錄內藥品登記信息進行更新完善。申請調整制劑醫(yī)保支付標準的醫(yī)療機構，需提供成本測算材料。已被省藥品監(jiān)管部門禁止生產、銷售和使用的，經專家評審認為存在其他不符合醫(yī)保用藥要求和條件的，主動申請調出的，按程序調出。根據相關規(guī)定，以下醫(yī)療機構制劑不納入支付范圍：(五)主要起增強性功能、治療脫發(fā)、減肥、美容、戒煙、戒酒等作用的藥品；(六)因被納入診療項目等原因，無法單獨收費的藥品；(七)酒制劑、茶制劑，各類果味制劑(特別情況下的兒童用藥除外)，口腔含服劑和口服泡騰劑(特別規(guī)定情形的除外)等；(八)其他不符合基本醫(yī)療保險用藥規(guī)定的藥品。各協議醫(yī)療機構向所在市(州)級醫(yī)療保障行政部門申報；在長部省屬醫(yī)療機構向省醫(yī)療保障局醫(yī)藥服務管理處申報。1.醫(yī)療機構制劑納入醫(yī)保支付范圍申請表(見附件1)；
2.新增醫(yī)療機構制劑基本信息匯總表(見附件2)；
3.《醫(yī)療機構制劑許可證》、《醫(yī)療機構制劑注冊證》或備案批件、醫(yī)療機構制劑藥檢報告、制劑說明書蓋章復印件；4.醫(yī)療機構制劑成本測算表(見附件4)及相關佐證材料；
5.其它需要提供的材料：
(1)委托配制品種需提供委托配制合同和委托單位相應資質證明的蓋章復印件；(2)獲得省部級、市廳級及以上科研成果獎的醫(yī)療機構制劑應提供相應的獲獎證明；
6.對所提供材料真實性、合法性的承諾書。
經省藥監(jiān)部門審批同意、調劑使用的制劑，調入使用醫(yī)療機構按該類第1項和第2項所需資料申報，其他資料不需提供。
(二)目錄內制劑信息變更
1.醫(yī)療機構制劑信息變更申請報告和信息變更申請表(見附件3)；
2.《醫(yī)療機構制劑許可證》、《醫(yī)療機構制劑注冊證》或備案批件蓋章復印件；
3.醫(yī)療機構制劑成本測算表及相關佐證材料(僅限需調整醫(yī)保支付標準的制劑提供)。
(三)目錄內制劑調出
醫(yī)療機構制劑申請調出目錄報告。
